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  • 《药包材等同性/可替代性评价指南(征求意见稿)》

    bob体育官方下载 2021/01/08 15:59:39

              按照《bob体育官方下载 标准制定工作程序》的要求,bob 标准《药包材等同性/可替代性评价指南(征求意见稿)》现公开征求意见。如有任何意见和建议请及时反馈给bob体育官方下载 秘书处(bob官方体育登陆 委员会),意见反馈截止日期为:2021年2月9日
              意见反馈方式:请在截止日期前将意见和建议填入《药包材等同性/可替代性评价指南(征求意见稿)》意见反馈表(见附件4),通过电子邮件发送至:zhangjing@adultwebid.net。      

              bob 秘书处联系人:张晶,010-62262760-8011

              附 件:1、《药包材等同性/可替代性评价指南--征求意见稿》

                         2、附图1 药包材等同性评价流程图

                         3、附图2 生物学评价等同性药物相容性等同性研究流程图

                         4、《药包材等同性/可替代性评价指南(征求意见稿)》反馈表(excel版)

                         5、 CNPPA - 《Guidance of equivalence assessment for pharmaceutical package》-EN






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