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  • 变更指导原则下药包材法规与技术研究-- 系列研讨班(第二期)

    2021/05/18 - 2021/05/18 苏州 培训基地
    各有关单位:
              包装系统的密封完整性贯穿从开发到药品使用的全过程,而对包装系统的密封完整性考察需从风险来源出发,针对风险程度的差异,开展不同阶段的考察。基于目前包装系统密封性相关法规、技术文件及监管要求,为配合化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的开展,加强企业实践交流,bob体育官方下载 特举办“变更指导原则下药包材法规与技术研究系列研讨班(第二期)—药品包装系统密封完整性研究培训”。
              本次培训导读CDE发布的《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)》,系统讲解包装系统完整性(CCI)的原理、应用、方法学验证的要求等相关内容,特邀制药企业代表分享研究经验。
              参加培训的学员经考试合格后,将颁发培训证书。
              培训对象:制药企业、药包材生产企业、检测机构、第三方实验室有关人员。
              培训日程安排见附件2,并请留意bob 官网相关栏目的更新。
              培训时间: 2021年5月18日 全天
              培训地点:汇毓bob官方体育登陆 技术研究院(苏州工业园区星湖街218号生物纳米产业园B5栋四层)
              报名方式及缴费:本次培训会员单位800元/人,非会员单位1000元人。
                                        本次培训交通住宿自理。
              协议酒店:苏州奥克伍德国际酒店公寓(苏州月亮湾路6号)酒店联系人:赵经理 13775177003,协议价格为400元/间/晚(大床房含单早),预定请说明“参加汇毓研究院会议”;您也可选择周边其他酒店入住;请合理安排行程。
             1. 请登录bob 官网adultwebid.net首页【会议信息】栏在线报名并缴费;
             2. 关注bob 微信(wx_cnppa)【活动期刊】-【会议报名】栏内在线报名并缴费。
             协 会 联 系 人: 李 拓  010-62267180-8001  lituo@adultwebid.net

             汇毓研究院联系人: 张丽慧  0512-86864006   zhanglihui@hyppi.cn

    二〇二一年四月二十六日


             附件:1、关于举办变更指导原则下药包材法规与技术研究系列研讨班(第二期)---- 药品包装系统密封完整性研究培训通知 药包培字【2021】第004号

                       2、变更指导原则下药包材法规与技术研究系列研讨班(第二期)---- 药品包装系统密封性研究培训 日程安排



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