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  • CDE连发11个指导原则征求意见稿,涉及吸入制剂、抗新冠病毒药物等8类产品

    药品审评中心 2021/08/18 14:38:45

            8月17日~18日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)密集发布10个通知,对11个指导原则以及《化学仿制药参比制剂目录(第四十八批)》(征求意见稿)公开征求意见。这11个指导原则涉及吸入制剂、抗新冠病毒化学药物、人源性干细胞产品、胰岛素类产品、抗狂犬病病毒单克隆抗体、动脉性肺动脉高压药物、预防抗肿瘤药物所致恶心呕吐药物、抗肿瘤药物等类产品。

            CDE17日发布的通知如下:

                  

              

             

                 

               

               

            18日发布的通知如下:

                 

           

             

              


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